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行業(yè)新聞

【志珩】回顧2020年醫(yī)藥行業(yè)重大政策

根據(jù)易聯(lián)系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至12月10日,本年度國家預(yù)算發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策共計600余條。其中,醫(yī)藥政策最多,數(shù)量占總數(shù)的近50%,其次是醫(yī)療政策,有負(fù)擔(dān)比重為發(fā)文機(jī)構(gòu)上,藥監(jiān)局作為醫(yī)藥政策發(fā)布的主要部門,居于各部門政策發(fā)布數(shù)量榜首。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

在這個特殊時期,越來越多人選擇了在線問診,送藥到家等服務(wù),從而互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療得到了前所未有的僅在2020年上半年,就有215家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院吊牌,而這一切對醫(yī)藥行業(yè)而言,也勢必帶來不小的挑戰(zhàn)與可能性。

以下是2020年初期發(fā)布的與互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)的政策。

醫(yī)保目錄調(diào)整

極端,醫(yī)保目錄調(diào)整調(diào)整頻率走向常態(tài)化,目錄體量也逐漸擴(kuò)大。

本輪醫(yī)保目錄調(diào)整方案,與先前列出的范圍,方式,程序等方面都做了突破的變化:

OTC只出不進(jìn):原則上不再補(bǔ)充OTC;

企業(yè)自主申報:首次實(shí)行了企業(yè)自主申報方式,對企業(yè)而言是有了更多的主動性選擇,醫(yī)保管理模式正行進(jìn)在從“行政性管理”向“科學(xué)管理”轉(zhuǎn)變;

選范圍最大化:將新上市或適應(yīng)癥/功能主治發(fā)生重大變化藥品終止時間擴(kuò)大到8月17日前,擴(kuò)大范圍,讓更多具有更高臨床價值的創(chuàng)新型新藥及時替代;

兩者之間的談判,可能是競價的:即將增加的獨(dú)家品種進(jìn)入談判替代,而不是獨(dú)家藥品進(jìn)入醫(yī)保需經(jīng)過準(zhǔn)入競價轉(zhuǎn)換,企業(yè)若想獲得進(jìn)入醫(yī)保目錄帶來的市場增量必將面臨降價風(fēng)險

同步確定支付標(biāo)準(zhǔn):新取代《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,提高醫(yī)?;鸬睦寐?;

支持防疫抗疫工作:將正在實(shí)施的國家新冠肺炎診療方案中藥品替代調(diào)整范圍,為疫情防控助力。

近年醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則突出鼓勵創(chuàng)新,將認(rèn)可度高、新上市且臨床價值高的藥品通過談判迅速調(diào)入目錄,對于創(chuàng)新藥及相關(guān)研發(fā)企業(yè)而言,能夠迅速獲得市場增量,實(shí)屬利好。大部分創(chuàng)新藥壁壘高、生產(chǎn)廠家少,醫(yī)保的紅利將會逐漸集中到少數(shù)研發(fā)能力突出的企業(yè)。

醫(yī)保政策

2020年除 醫(yī)保目錄調(diào)整外,醫(yī)保支付改革工作也有重要進(jìn)展, DRG試點(diǎn)工作展開,同時推出 DIP付費(fèi)方式,相關(guān)試點(diǎn)名單已經(jīng)公布。

從此次帶量采購我們可以發(fā)現(xiàn), “質(zhì)高價低”是政策引導(dǎo)的方向。在新形勢下,藥企要想生存發(fā)展, 必須打破過去銷售為王的舊觀念,逐漸以創(chuàng)新、質(zhì)量和成本為產(chǎn)品核心競爭力。企業(yè)要做的,要么增強(qiáng)新藥開發(fā)能力使其擁有獨(dú)占性新藥品種;要么通過生產(chǎn)工藝創(chuàng)新,有效提升藥品質(zhì)量和藥物療效,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。只有這樣,藥品企業(yè)及其產(chǎn)品才能夠成為當(dāng)下政策的受益者,并在今后獲得更大的發(fā)展空間。

醫(yī)療政策

今年 分級診療仍然是改革重點(diǎn),醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體齊頭并進(jìn),共同推進(jìn)分級診療;對基藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等都提出了加強(qiáng) 合理用藥;罕見病方面公布了兩批專家名單;為規(guī)范臨床診療行為,國家衛(wèi)健委公布了224種 臨床路徑。

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